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最新消息| GLP-1減肥藥百億市場暗戰 | 2023-07-18 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.21jingji.com/article/20230708/herald/7a25f69341fb9e1b54f55d512f112d4b.html" 21世紀經濟報道記者朱藝藝杭州報道隨著華東醫藥（000963.SZ）拿下國內首家利拉魯肽注射液兩大適應癥（糖尿病、肥胖或超重）的上市注冊證書，其在國內布局利拉魯肽的眾多藥企中順利突圍，拔得頭籌。7月6日，華東醫藥相關人士告訴21世紀經濟報道記者，“公司用于減肥適應癥的利拉魯肽注射液預計在8月可以上市銷售”。與此同時，雖然另一家藥企翰宇藥業（300199.SZ）主動撤回利拉魯肽注射液的上市申請，但其大概率仍未放棄，“未來將根據市場情況決定產品申報策略”，而且，翰宇藥業“利拉魯肽注射液（美國）申報順利推進中”。除了華東醫藥和翰宇藥業，目前，通化東寶（600867.SH）、正大天晴、雙鷺藥業（002038.SZ）、聯邦制藥(03933.HK)、復星醫藥（600196.SH）旗下江蘇萬邦等國內數十家藥企紛紛發力利拉魯肽研發，即使是減重效果更突出的新一代GLP-1司美格魯肽，華東醫藥、九源基因、麗珠集團（000513.SZ）、石藥集團（01093.HK）、齊魯制藥等藥企也著手研發布局。“降糖藥”變身“減肥神藥”據公開信息，利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，與人GLP-1具有97%的序列同源性。作為GLP-1受體激動劑，利拉魯肽能夠通過雙重的降糖機制，刺激胰島素的分泌，抑制胰高糖素的分泌，最早用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)。此外，由于利拉魯肽延緩胃排空和胃腸蠕動，通過中樞性的食欲抑制作用減少進食量，增加飽腹感，近年來也成為減重藥物領域熱門靶點，甚至被稱為“減肥神藥”。原研的利拉魯肽注射液來自全球龍頭藥企諾和諾德，其糖尿病適應癥于2010年獲得美國FDA批準（商品名：Victoza?），2011年獲得中國國家藥監局批準（商品名：諾和力?）。利拉魯肽注射液另一肥胖或超重適應癥于2014年獲得FDA批準（商品名：Saxenda?），但目前該適應癥尚未在國內獲批。2021年6月4日，司美格魯肽注射液（商品名：Wegovy）用于超重肥胖人群體重管理的適應癥在美國正式獲批。美國FDA批準規格為2.4毫克的司美格魯肽用于肥胖（BMI≥30kgm2）或超重（BMI≥27kgm2）成人的慢性體重管理，一周使用一次。醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）公布的STEP3a期臨床試驗研究的結果顯示，司美格魯肽減肥效果突出，在非糖尿病的人群中進行的試驗中，該項目涉及超過4 關鍵字標籤：抽脂手術效果 |
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