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最新消息| IPO搶先看丨微創醫療旗下微創心通赴港上市,專注于心臟瓣膜醫療 | 2021-09-29 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.163.com/dy/article/GKURACN30552ES0E.html" 1月15日，港交所披露了微創心通醫療科技有限公司通過聆訊后的招股書，公司分拆自微創醫療，是國內領先的醫療器械企業，專注于心臟瓣膜疾病領域的創新性和潛在最優整體解決方案的研發和商業化。根據若斯特沙利文的資料，2019年，全球約有2.13億名心臟瓣膜疾病患者，該疾病導致260萬人死亡。近年來，鑒于手術風險更低，創傷小以及住院時間及術后恢復周期更短的優勢，經導管瓣膜療法逐漸取代傳統開胸手術來治療心臟瓣膜疾病患者。2019年，中國僅進行了約2400例TAVI手術，占同年中國患者的0.3%。隨著TAVI手術的接受度不斷提高、醫院的數量不斷增加及預期中低手術風險患者的適應癥范圍擴大，預計2025年將進行約42000例TAVI手術，占同年中國患者的4.5%。微創心通的產品組合戰略性專注于解決最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病（包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流）。公司的第一代TAVI產品VitaFlowTM在中國創新醫療器械審批綠色通道計劃下，已于2019年7月獲國家藥監局審批商業化用于治療重度主動脈瓣狹窄。VitaFlowTM主要由人工主動脈瓣（「PAV」）、電動輸送系統及若干手術配套產品組成。PAV是一種自膨式人工生物瓣膜，其通過將牛心包瓣葉和雙層PET裙邊縫合到自膨式鎳鈦合金支架上而制成。電動輸送系統由導管和電動手柄組成。手術配套產品包括公司的第一代AlwideTM瓣膜球擴張導管和公司的第一代AlpassTM，旨在幫助醫生克服進行TAVI手術的挑戰。II是公司的第二代TAVI產品。與VitaFlowTM相似，VitaFlowTMII由PAV、電動可回收輸送系統及若干手術配套產品組成。PAV采用與VitaFlowTM相同的設計。關鍵升級在于輸送系統，其中VitaFlowTMII的包括遠端喇叭口，若PAV未被準確放置在指定位置，則醫生可回收PAV，前提是釋放不超過最大釋放范圍的75%。可回收功能將有助于提高PAV的定位準確性，而這將進一步提高TAVI手術的總體成功率。截至最后可行日期，VitaFlowTM是四款國內研發并已獲批在國內進行商業化的TAVI產品之一。除VitaFlowTM外，啟明醫療的VenusA-Valve及VenusA-Plus、蘇州杰成的J-Valve以及EdwardsLifesciences的SAPIEN3亦已獲批在中國進行商業化。截至同日，VitaFlowTMII為在國內處于臨床試驗或之后階段的三款升級產品之一。根據招股書，微創心通2019年度收入為人民幣0.22億元，2020年前7個月收入為0.48億元。雖然收入增加，但公司虧損在加劇，2019年公司虧損1.45億元，相較于2018年的0.6億元虧損增加141.67。公司2020年虧損為1.93億人民幣，同比2019年擴大33.10%。研發方面，截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年7月31日止七個月，公司的核心產品VitaFlowTMII產生的研發開支分別為人民幣0.46億元、人民幣0.52億元、人民幣0.41億元及人民幣0.16億元，分別占同期總研發開支的41.6%、40.5%、50.1%及31.0%。微創心通分拆自微創醫療，微創心通的第一大股東ShanghaiMicroPort由微創醫療全資控股。 關鍵字標籤：www.qtmedical.com/en-gb/Electrode_Strip |
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