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最新消息| 邁瑞醫療2021年年度董事會經營評述 | 2022-08-09 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://yuanchuang.10jqka.com.cn/20220419/c638478534.shtml" 邁瑞醫療（300760）2021年年度董事會經營評述內容如下： 一、報告期內公司所處行業的情況根據國家統計局頒布的《國民經濟行業分類》國家標準（GBT4754-2017），公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）中的醫療儀器設備及器械制造（分類代碼：C358）。根據中國證監會頒布的《上市公司行業分類指引》，公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）。1、行業發展情況（1）后疫情時代，全球開展的醫療新基建將加速行業發展進程2020年新冠疫情的爆發，暴露出各國在重大疫情防控機制、公共衛生應急管理體系等方面存在短板和不足。在國內，新冠疫情暴露出我國醫療衛生事業存在總量薄弱、結構失衡等突出問題。為了提升傳染病篩查和救治能力、同時防控疫情的二次爆發，國內市場從2020年3月份以來已經進入了加大建設ICU病房、傳染病醫院、發熱門診等方面的醫療新基建階段，各地政府也開始著手準備相關抗疫設備和物資的戰略儲備工作。2020年底至2021年初，“平疫結合”的長期醫療新基建規劃正式開啟。2021年以來，醫療投入大幅增加，以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建已經開始，醫療新基建項目從包括北上廣深在內的大城市逐漸拓展到其他城市。2020年10月30日，財政部、國家衛健委提前下達2021年基本公共衛生服務補助資金預算約543億元，旨在加強基層乃至縣級醫院的疾病防控能力。2021年9月28日，國家發改委官方網站發布消息稱，國家發改委近日分步有序下達2021年度衛生健康領域中央預算內投資300億元，支持全國31個省（區、市）和新疆生產建設兵團構筑公衛防疫屏障，搭建便民就醫平臺，推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局。在國內新冠肺炎疫情得到控制后，醫院常規運營逐步復蘇，各個項目運行已逐步進入正軌，新一年的醫療市場建設與擴容也已提上日程。2021年12月，國家財政部發布多則關于提前下達2022年補助資金預算的通知。總計來看，2022年可用于衛生健康領域的補助資金高達872.51億元，包括79.89億元公立醫院綜合改革補助資金、48.4216億元醫療衛生機構能力建設補助資金、支撐基本公共衛生建設的588.55億元補助資金、支撐重大傳染病防控的155.7億元補助資助金。除了存在偶發疫情的地區以外，國內醫院的門急診、體檢、手術等常規診療活動在2021年逐步恢復正常，這使得醫院的經營情況得到了顯著改善。根據國家衛健委發布的2022年和2021年部門預算顯示，國家衛健委直屬的幾十家公立醫院預計2022年事業收入同比2021年增長超過11%，經營情況仍在不斷向好。自有資金作為大型醫院新改擴建和設備采購最主要的資金來源，其充裕度主要取決于醫院的經營情況，而持續改善的經營情況將無疑成為醫療新基建開展的有力保障。在國際上，新冠疫情對各國醫療衛生體系均造成了巨大的挑戰，部分歐洲國家已經開始規劃醫療補短板的舉措，而發展中國家在疫情中暴露的醫療短板更加嚴重，各國已普遍意識到衛生體系的完善程度對國家政治和經濟穩定的重要性，紛紛加大醫療投入。在歐洲，歐盟已啟動EU4HEALTH計劃，預計7年內（2021-2027）投入94億歐元，以在歐盟內建立有韌性的衛生系統，其中31億歐元用于醫療物資戰略儲備。西班牙推出360億歐元的紓困計劃，其中分別向衛生部及地方衛生系統提供14億歐元、28億歐元。同時西班牙可向歐盟申請600億歐元以恢復經濟，其中醫療投入至少170億歐元，ICU床位數有望在2年內翻倍。意大利通過了250億歐元的緊急援助方案，計劃投入32億歐元支持醫療，部分資金將用于加強急診重癥醫院網絡建設，ICU床位數將增加70%至3,500張，并在半密集地區增加4,225張病床，其中大部分配備重癥監護設備。法國政府公布了一系列針對公立醫院的改革措施，包括減輕公立醫院10億歐元債務、提高醫務人員的薪酬水平等。此外，2021年開始每年投入1.5億歐元改善醫院運營，其中急診部門將從中受益。疫情對全球經濟造成了下行壓力，特別是在增長潛力更大的新興國家市場，這使得公司產品高性價比的優勢進一步凸顯，未來新興市場有望接棒國內成為公司新的長期增長驅動力。（2）公立醫院高質量發展深入推進，帶動相關醫療設備采購需求“十四五”期間，國家強調推動公立醫院高質量發展。2021年以來，支持公立醫院發展的國家政策陸續出臺。2021年2月19日，中央深化改革委員會通過了《關于推動公立醫院高質量發展的意見》，提出加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局，為更好提供優質高效醫療衛生服務、防范化解重大疫情和突發公共衛生風險、建設健康中國提供有力支撐。6月4日，國務院辦公廳印發了《關于推動公立醫院高質量發展的意見》，要求構建公立醫院高質量發展新體系，打造國家級和省級高水平醫院，發揮公立醫院在城市醫療集團中的牽頭作用，發揮縣級醫院在縣域醫共體中的龍頭作用，建立健全分級分層分流的重大疫情救治體系，加強臨床專科建設，推進醫學技術創新，推進醫療服務模式創新，強化信息化支撐作用。“力爭通過5年努力，公立醫院發展方式從規模擴張轉向提質增效”。2021年7月1日，在國家發改委、國家衛健委、國家中醫藥管理局和國家疾病預防控制局共同編制印發的《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》中，在“公立醫院高質量發展工程”部分提出，中央預算內投資重點支持國家醫學中心、區域醫療中心建設，推動省域優質醫療資源擴容下沉，支持脫貧地區、三區三州、中央蘇區、易地扶貧搬遷安置地區縣級醫院提標擴能。地方政府要切實履行公立醫療機構建設主體責任，加快未能納入中央預算內投資支持范圍的市、縣級醫院建設，全面推進社區醫院和基層醫療衛生機構建設，力爭實現每個地市都有三甲醫院，服務人口超過100萬的縣有達到城市三級醫院硬件設施和服務能力的縣級醫院。2021年10月14日，國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合印發《公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）》（以下簡稱《行動》）。行動主要包括四個重點建設行動和四個能力提升行動：一是建設高水平公立醫院網絡；二是建設臨床重點專科群；三是建設高質量人才隊伍；四是建設“三位一體”智慧醫院；五是實施醫療質量提升行動；六是實施患者體驗提升行動；七是實施醫院管理提升行動；八是實施臨床科研提升行動。到2025年，初步構建與國民經濟和社會發展水平相適應，與居民健康新需求相匹配，上下聯動、區域協同、醫防融合、中西醫并重、優質高效的公立醫院體系，為落實基本醫療衛生制度提供更加有力的保障。隨著相關政策文件逐步落地，公立醫院主體地位有望繼續強化，同時對公立醫院的診療服務能力和運營管理能力提出了更高的要求，因此將進一步帶動相關醫療器械和IT信息化方案的配置需求。目前，國家提出建立以運行效率為核心的公立醫院績效考核體系。以公立二、三級醫院績效考核為指揮棒，引導公立醫院加快建立分級診療制度和現代醫院管理制度，強化信息化建設、強化外科手術能力提升。DRG和DIP作為深化支付方式改革的重要工具，是推動和實現高質量公立醫院改革發展的重要抓手。2021年11月，國家醫保局發布《DRGDIP支付方式改革三年行動計劃》（以下簡稱《三年行動規劃》），明確到2024年底全國所有統籌地區全部開展按疾病診斷相關分組（DRG）病種分值（DIP）支付方式改革工作。到2025年底，DRGDIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構，基本實現病種、醫保基金全覆蓋。《三年行動規劃》的出臺，標志著醫保支付改革正式進入高速發展階段，也將真正倒逼醫院進行精細化管理，提高內生競爭力。集中帶量采購制度作為醫藥價格形成機制改革的重要措施，將成為公立醫院采購的主導模式，惠及廣大人民群眾。根據國務院辦公廳在2021年9月印發的《“十四五”全民醫療保障規劃》，“十四五”期間，將繼續聚焦臨床使用量較大、采購金額較高、市場競爭較為充分、適合集采的品種，積極推進藥品和醫用耗材的集中帶量采購。整體而言，公立醫院績效考核、DRGDIP、集中帶量采購等一系列政策，有助于提升醫院的服務質量和運營效率，合理地利用醫保資金，減輕人民群眾就醫負擔。同時，也為掌握核心技術、提供高性價比產品的優質國產企業加速進入公立醫療機構提供了機遇。（3）各項促進醫療機構高速發展的政策陸續出臺，醫療器械行業迎來新的發展機遇隨著“十四五”規劃的實施，各項醫療機構高速發展的政策持續出臺，全國各地醫院建設勢頭迅猛，新、改擴建需求不斷增加，帶動醫療器械行業發展。2021年7月1日，國家發改委、國家衛健委、國家中醫藥管理局和國家疾病預防控制局共同編制的《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》（以下簡稱《實施方案》）正式印發。根據《實施方案》，“十四五”期間中央投資將重點支持公共衛生防控救治能力提升工程、公立醫院高質量發展工程、重點人群健康服務補短板工程和促進中醫藥傳承創新工程等4大工程共14個方向的項目建設。《實施方案》提到，力爭實現每個地市都有三甲醫院，服務人口超過100萬的縣有達到城市三級醫院硬件設施和服務能力的縣級醫院；到2025年，重大疫情防控救治和突發公共衛生事件應對水平顯著提升，國家醫學中心、區域醫療中心等重大基地建設取得明顯進展。2021年10月18日，國家衛健委關于印發《“十四五”國際臨床專科能力建設規劃》的通知中提到，“十四五”期間，由中央財政帶動地方投入，從國家、省、市（縣）不同層面分級分類開展臨床重點專科建設，在定向支持國家醫學中心和委屬委管醫院進行關鍵技術創新的同時，實施臨床重點專科“百千萬工程”。國家將重點支持各省份加強心血管外科、產科、骨科、麻醉、兒科、精神科及病理科、檢驗科、醫學影像科等專科建設。2021年10月27日國家衛健委印發了《“千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)》。方案中明確指出，推動省市優質醫療資源向縣域下沉，補齊縣醫院醫療服務和管理能力短板，逐步實現縣域內醫療資源整合共享，有效落實縣醫院在縣域醫療服務體系中的龍頭作用和城鄉醫療服務體系中的橋梁紐帶作用。到2025年，全國至少1000家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平，發揮縣域醫療中心作用，為實現一般病在市縣解決打下堅實基礎。2021年12月28日，工信部、國家衛健委、國家發改委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥管理局、國家藥監局等10部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（以下簡稱《規劃》）。《規劃》是醫療裝備領域首個國家層面的產業發展規劃，聚焦診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械7個重點發展領域，提出到2025年，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。2022年1月10日，國家發改委等21部門在印發的《“十四五”公共服務規劃》中提到，推進區域醫療中心建設和臨床專科能力建設。在醫療資源不足的地區，堅持“按重點病種選醫院、按需求選地區，院地合作、省部共建”的思路進一步推進區域醫療中心試點建設，通過建設高水平醫院分中心、分支機構和“一院多區”等方式，定向放大國家頂級優質醫療資源。2022年1月30日，工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛健委、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》。《“十四五”醫藥工業發展規劃》總結了“十三五”期間醫藥工業的重要成就，提出了六項具體目標，其中第一項目標是規模效益穩步增長——在全面分析“十三五”期間醫藥工業規模效益指標的基礎上，綜合考慮國內外技術發展、政策變化等因素，提出“十四五”期間醫藥工業營業收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業的比重提高到5%左右，行業龍頭企業集中度進一步提高。2022年3月1日，在國家衛健委會同教育部、科技部、工信部、財政部、人力資源社會保障部、住房和城鄉建設部等15部門聯合印發《“十四五”健康老齡化規劃》中明確，到2025年，老年健康服務資源配置更加合理，綜合連續、覆蓋城鄉的老年健康服務體系基本建立，健康預期壽命不斷延長。加強老年人群高血壓、糖尿病、冠心病等重點慢性病以及阿爾茨海默病、帕金森病等神經退行性疾病的早期篩查、干預、分類管理和健康指導。推動老年人高發惡性腫瘤早期篩查，加強癌癥早診早治。推動在老年人集中場所安裝自動體外除顫儀（AED）。（4）醫用耗材集中帶量采購進入常態化實施階段，激活行業創新發展面對人口老齡化程度加劇的未來，醫改的核心目的是解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾，而解決矛盾的關鍵在于醫院向患者提供更好的診療服務的同時，如何有效地幫助醫保節省資金。集中帶量采購（以下簡稱“集采”）是深化醫改、解決看病難看病貴問題的重大舉措。從藥品集采到高值耗材集采，頂層政策持續對醫用耗材集采提出了具體要求和發展方向。2019年11月29日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》，強調“探索逐步將高值醫用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍”。2020年7月23日，國務院辦公廳發布《關于印發深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作的通知》，將集中帶量采購、醫保醫用耗材目錄編制、醫保信息標準化、高值耗材重點品種監控等列為工作重點。2020年11月3日進行了首輪國家組織的冠狀支架集中帶量采購，并啟動開展了骨科類耗材數據填報工作；地方以聯盟或獨立集采的形式開展了百余項集中帶量采購試點。2020年11月3日，《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標的建議》要求深化醫藥衛生體制改革，推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革，發展高端醫療設備。2021年1月15日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，對“進一步推進藥品集中帶量采購改革，以常態化制度化措施減輕群眾就醫負擔”進行部署，提出“集采要在為患者減負的同時，兼顧企業合理利潤，推動藥品、耗材行業在競爭中提高集中度，促進產品創新升級，對節約的醫保費用按規定給予醫療機構結余留用激勵，努力使這項改革實現患者和企業、醫療機構都受益”。2021年1月28日，國務院辦公廳發布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》，標志著我國現階段集中采購已經從試點階段進入制度化、規范化的“常態化”實施階段。該文件提出“探索逐步將高值醫用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍”。2021年6月4日，國家醫保局、國家發改委、工信部等8部門聯合發布《中央國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，明確要求所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應按規定參加高值醫用耗材集中帶量采購。2021年9月29日，國務院辦公廳在印發《“十四五”全民醫療保障規劃》，強調“十四五”期間，將繼續聚焦臨床使用量較大、采購金額較高、市場競爭較為充分、適合集采的品種，積極推進藥品和醫用耗材的集中帶量采購。2022年《政府工作報告》中也提出，將“居民醫保和基本公共衛生服務經費人均財政補助標準分別再提高30元和5元，推動基本醫保省級統籌。推進藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，確保生產供應。強化藥品疫苗質量安全監管。深化醫保支付方式改革，加強醫保基金監管”。國家推進集采的主要目的是解決醫保資金的緊張和人民群眾追求更多更優質醫療資源之間的矛盾，通過精簡渠道，擠出流通環節水分，凈化營商環境，提高采購效率，讓醫院和老百姓從中受益。但是醫改的目的并不是為了縮減醫療支出，相反，在醫療投入占GDP的比重和人均醫療資源仍然較低的基礎上，新冠疫情的爆發更加堅定了國家加大醫療投入的決心，以此讓更多的國民看得起病，享受到更優質的醫療服務。除對醫保資金進行有效管理外，集采也有助于推動醫療器械國產化進程加速，具備核心競爭力的國產企業迎來空前的發展機遇。隨著部分產品領域集采的實施，優質的頭部企業，憑借優質的產品、充沛的產能、完善的客戶覆蓋和高效的管理，將積累更強的競爭優勢，獲取更多份額。另外，集采也會激活醫療器械行業的創新。為了更好地在競爭中勝出，國產醫療器械企業會被倒逼著進行研發創新，持續提升產品技術和質量的同時降低成本，并且醫保強調的保障生產企業的合理利潤也為研發提供了支撐。長期來看，集采有望加速國產醫療器械行業的發展，從中將會跑出一批具有全球競爭力的中國企業。（5）醫保支付改革下的DRG和DIP全面推行，國內醫療器械行業國產化進程加速2017年6月，國務院辦公廳印發《關于進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》，提出了醫保支付制度改革的主要目標：2017年起全面推行以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式。這一改革的直接目的就是規范醫療服務行為、控制醫療費用不合理增長。2018年3月，國家機構改革后，決定成立國家醫療保障局（以下簡稱“醫保局”）。醫保局成立后，醫保支付制度改革步伐顯著加速。12月10日，醫保局發布《關于申報按疾病診斷相關分組付費國家試點的通知》。其中，提出醫保支付制度改革將按照“頂層設計、模擬測試、實施運行”三步走部署，通過DRG付費試點城市深度參與，共同確定試點方案，探索推進路徑，制定并完善全國基本統一的DRG付費政策、流程和技術標準規范，形成可借鑒、可復制、可推廣的試點成果。2019年6月，醫保局等四部門聯合印發《按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》，確定30個城市開展DRG付費國家試點，確保2020年模擬運行，2021年啟動實際付費。10月，醫保局發布《關于疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規范和分組方案的通知》，明確376組核心DRG（ADRG）。2020年3月5日，中共中央國務院正式發布《關于深化醫療保障制度改革的意見》（以下簡稱《意見》），提出未來10年我國醫療改革重點。《意見》中提到，要持續推進以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式改革。6月18日，醫保局發布《國家醫療保障局辦公室關于印發醫療保障疾病診斷相關分組（CHS-DRG）細分組方案（1.0版）的通知》，對2019年10月發布的376個核心分組進一步細化，標志著按疾病診斷相關分組付費模式“三步走戰略”即將進入第三階段。2020年10月14日，醫保局頒發文件《國家醫療保障局辦公室關于印發區域點數法總額預算和按病種分值付費試點工作方案的通知》，標志著基于大數據的病種分值付費（DIP）方法開啟了邁向全國的步伐。通知明確要求用1-2年的時間，將統籌地區醫保總額預算與點數法相結合，實現住院以按病種分值付費為主的多元復合支付方式。2021年11月，醫保局正式印發《DRGDIP支付方式改革三年行動計劃》，提出到2024年底全國所有統籌地區全部開展DRGDIP支付方式改革工作；到2025年底，DRGDIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構。隨后陜西、福建、安徽、遼寧、內蒙古等多省都相繼發布了DRGDIP支付方式改革三年行動計劃，來進一步明確醫保支付方式改革落地動作。DRGDIP、以及檢驗結果互認的推行只會減少部分因過度診療而出現的檢測量，但基于國內在體檢、手術等方面的滲透率仍然較低這一現象，同時國家仍在持續加大醫療投入，未來檢測相關的市場空間和總檢測量仍將持續增長。DRGDIP的實施在規范診療行為的同時，對醫療機構的診療能力提出了更高的要求。醫療機構愈發重視和提升一次性把病看準、看好的能力。精準診療的前提是精準檢測，不僅是體外診斷，還有醫學影像等領域診斷檢查的重要性和價值都將凸顯，甚至很多疾病的診療需要體外診斷加上影像等多方面的聯合診斷，因此必要的臨床檢測在DRGDIP支付體系下顯得更加重要。未來，DRG和DIP將成為緩解醫保資金壓力、反向促使設備供應商降低產品價格的更為有效的方式，尤其是在疫情加劇了醫院財政和醫保資金壓力的情況下，醫院將更加重視臨床的診療效率和成本控制。同時，DRG和DIP將進一步規范國內的醫療環境和醫保支出結構，直接推動檢驗科更加重視耗材的采購成本，加速具備核心競爭力和高性價比的國產產品滲透，對醫療器械行業全產業鏈產生深遠影響。（6）政策加持與前沿科技賦能，智慧醫療進入飛速發展時期5G、云計算、大數據、物聯網、人工智能等技術的高速發展，為智慧醫療提供了前沿科技支持，尤其是在后疫情時代，隨著新基建的推進，數字科技走到前沿，中國智慧醫療建設迎來飛速發展時期。政策方面，2018年4月，國務院辦公廳印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，對促進互聯網與醫療健康深度融合發展作出部署；2019年，政府工作報告首次提出發展“互聯網+醫療健康”，加快建立遠程醫療服務體系；2020年7月23日，國務院印發《深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務》指出，要推進分級診療和醫藥衛生信息化建設，加快“互聯網+醫療健康”發展，完善國家級全民健康信息平臺，推進新一代信息技術在醫藥衛生領域的應用，促進醫藥衛生管理和服務模式的重塑；2021年政府工作報告再次提出“互聯網+醫療健康”，并強調規范發展。未來，在新醫改方案的指導下，隨著政策的不斷加持，前沿科技的賦能，各地政府將會加大當地智慧醫療建設方面的投入；同樣，疫情后歐美國家對于遠程醫療、設備信息集成化等需求大幅提升，醫療器械行業的數字化發展也迎來更好的機遇。（7）我國醫療器械企業規模偏小，行業集中度低根據《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2021）》，我國醫療器械行業在新冠疫情防控中快速發展。醫療器械生產企業數量從2019年末的18,070家，增加到2020年底的26,465家，增幅達到46%。盡管我國醫療器械行業保持了快速健康發展的好勢頭，產品結構進一步優化，創新產品加快涌現。但整體來看，我國醫療器械生產經營企業依然呈現“小而散”的局面。根據《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》，我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3,000萬～4,000萬元，與國內制藥行業企業3億～4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。（8）我國醫療器械對外貿易結構不斷優化，質量效益持續改善中國海關數據顯示，2021年我國醫療器械對外貿易總額達1349.4億美元，同比下降18.8%。其中，進口額502.1億美元，同比增長18.4%；出口額847.3億美元，降幅31.5%。受新冠疫情防控常態化影響，口罩、醫用防護服等防疫物資需求有所回落，貿易額下降明顯。新冠疫情對公共衛生管理和公共衛生相關醫療產品的發展提出了新挑戰，這將引發國內抗疫藥品、防疫耗材、消殺產品、診療檢測設備及儀器的新一輪創新升級，進而為對外貿易提供更加優質的產品。現階段，我國出口醫療器械仍以中低端產品為主，但近年來結構繼續優化，高端醫療器械產品所占比重有所增加，高附加值的產品占比不斷提升，醫用耗材產品的性價比增幅顯著，質量效益持續改善。而進口醫療器械則仍然以高端產品為主。隨著中國醫療器械企業技術提升和規模壯大，高技術、高附加值產品的出口還將逐漸擴大，中國醫療器械企業將在全球醫療器械貿易中承擔更為重要的作用。（9）國家有序推進國產醫療器械遴選工作，推動行業高質量發展為了推動國產醫療器械產業發展，降低醫療成本，自2014年起，國家衛生健康委員會規劃與信息司即委托中國醫學裝備協會開展一年一度的優秀國產醫療設備遴選工作，截止2021年6月末，已遴選了七批。2014年，在針對數字化X線機（平板DR）、彩色多普勒超聲波診斷儀（臺式）和全自動生化分析儀3個品目的第一批優秀國產醫療設備產品遴選中，公司共有14種產品上榜。2015年，在第二批優秀國產醫療設備產品遴選中，公司共有17個型號的血細胞分析儀、3個型號的呼吸機和6個型號的麻醉機入選。2016年，在第三批優秀國產醫療設備產品遴選中，公司共4個型號的全自動化學發光免疫分析儀、1個型號的心電圖機入選。2017年，在第四批優秀國產醫療設備產品遴選中，公司共有34個型號的多參數監護儀、6個型號的便攜彩超、1個型號的移動DR和2個型號的血凝儀入選。同時，公司子公司湖南邁瑞共有1個型號的微生物鑒定與藥敏儀、7個型號的血培養儀入選；子公司武漢邁瑞共有2個型號的脊柱材料、14個型號的人工關節入選。2019年，在中國醫學裝備協會公布的第五批優秀國產醫療設備產品目錄中，公司共有4個型號的全自動尿液工作站、5個型號的除顫儀、8個型號的腹腔鏡、7個型號的注射泵、6個型號的輸液泵、6個型號的便攜式輸液泵以及2個型號的輸注工作站入選。2020年5月21日，中國醫學裝備協會官方網站對第六批優秀國產醫療設備產品遴選結果進行了公示。在本次公示的全自動化學發光免疫分析儀品錄中，公司參選的4款化學發光免疫分析儀均名列前茅，其中CL-6000i6200i機型，以最高技術評分和企業評分拔得頭籌。2021年6月17日，中國醫學裝備協會官方網站對第七批優秀國產醫療設備產品遴選結果公示中，移動式數字化X線機品錄中，公司參選的4款移動式X線機入選。2022年3月2日，中國醫學裝備協會發布《關于第八批優秀國產醫療設備遴選評審結果（技術參數、企業情況）公示的函》。公司8個型號的血細胞分析儀100速以上（含）、10個型號的全自動尿液工作站、12個型號的腹腔鏡、4個型號的熒光腹腔鏡、4個型號的呼吸機一類、4個型號的呼吸機二類、4個型號的無創呼吸機、4個型號的急救轉運呼吸機、3個型號的新生兒無創呼吸機、15個型號的麻醉機一類、6個型號的麻醉機二類、7個型號的麻醉機三類、17個型號的除顫儀AED、8個型號的除顫監護儀；子公司深邁科技27個型號的注射泵、14個型號的TCI靶控泵、22個型號的輸液泵、12個型號的輸注工作站、12個型號的營養泵，已通過技術參數和企業情況的評審，下一步將進行臨床應用評價。八批優秀國產醫療設備遴選是對入選產品的技術、質量及臨床性能等的肯定，體現了入選企業的真實水平，有望成為各級醫院進行醫療設備采購時的重要參考依據。同時，也凸顯了國家對醫療器械國產化的扶持力度，將會有力促進國產醫療器械質量、核心競爭力的提升，推動國產醫療器械蓬勃發展。（10）機遇和挑戰并存我國醫療器械行業的未來發展主要有以下幾點利好因素：1）我國醫改政策和醫療新基建推動行業擴容；2）政策支持國產醫療器械；3）人口老齡化導致全球醫療支出持續增長；4）人均可支配收入的提高和醫保全面覆蓋增強了醫療健康服務的支付能力。我國醫療器械行業面臨的主要挑戰包括：1）國外市場準入壁壘；2）我國醫療器械企業普遍規模小、競爭力弱；3）我國醫療器械企業研發資金投入不足；4）醫療機構購買和使用國產醫療器械的動力不足。2、行業特點醫療器械行業與人類生命健康息息相關，是醫療衛生體系建設的重要組成部分，具有高度的戰略地位。醫療器械行業的發展程度已經成為衡量一個國家科技水平和國民現代化水平的重要指標。醫療器械行業的需求屬于剛性需求，行業抗風險能力較強，同時在人口老齡化的趨勢下，新的需求不斷增加，進而激發新的技術層出不窮。作為現代臨床醫療、防控、公共衛生和健康保障體系中重要的組成部分之一，醫療器械行業無論是供給端或是需求端都維持均衡穩定的增長。從供給端來看，復雜多樣的基礎學科、底層技術穩定但產品持續迭代的研發路徑、高端精密儀器的制造工藝、多年臨床經驗的積累等因素均使得醫療設備行業的護城河極深，全球前五十的榜單常年維持穩定。從需求端來看，剔除疫情等極端情況的影響，醫療的需求本質上是由人口老齡化、人民群眾追求更多更優質醫療資源帶來的，這種需求會永續性地穩定增長，但不會短期爆發，因此使得醫療器械行業無周期性特征。醫療器械行業是一個多學科交叉、技術密集型的行業。多學科交叉體現在其涉及到高分子材料、生命科學、臨床醫學等多個學科；技術密集體現在其生產技術涉及醫藥、機械、材料等多個技術的共同運用，是典型的高新科技產業。由于醫療器械產品的知識產權涉及到硬件、軟件以及操作系統，具有一定的復雜性，并且相關的專利權和著作權的數量較多，并無明顯的專利懸崖，產品生命周期較長。3、公司所處行業地位公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和IT解決方案滿足臨床需求。歷經多年的發展，公司已經成為全球領先的醫療器械以及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約40個國家設有52家境外子公司；在國內設有21家子公司及近40家分支機構；已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。在國內市場，近年來，公司產品持續被國內頂級醫療機構接受，銷售的產品已全面覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大業務領域，同時實現從中低端到高端、從科室到全院的整體化、集成化解決方案。同時，憑借豐富的產品解決方案與信息化技術優勢，公司產品在大型公立醫院獲得了更廣泛的認可，特別在疫情后的補短板、醫院改擴建以及戰略儲備項目中具備更大的競爭優勢，使得公司在多個省級及以上大型政采招標項目中頻頻中標。報告期內，公司產品覆蓋中國近11萬家醫療機構和99%以上的三甲醫院，產品滲透率進一步提升，公司生命信息與支持業務的大部分子產品如監護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、輸注泵、燈床塔等市場份額均成為國內第一；公司的血球業務首次超越進口品牌成為國內第一；超聲業務首次超越進口品牌成為國內第二。在國際市場，邁瑞受益于過去21年的長期市場耕耘和品牌建設，通過在北美、西歐等全球最頂尖的醫院引入公司產品，在全球最領先的客戶需求的檢驗下，打磨出最好的產品，奠定堅實的客戶基礎和品牌影響力。在疫情中，憑借優質的質量和完善的服務，公司獲取了大量的訂單，加快了在各國公立市場及高端客戶群的突破。公司的呼吸機和監護儀等產品大范圍進入海外高端醫院，提升了客戶層級，加強了客戶關系，樹立了可信賴、高質量的全球品牌形象，為后續更多的產品滲透打下了堅實的基礎。同時，邁瑞的產品競爭力得到了進一步體現，也證明了公司有能力在全球市場與國際一線醫療器械企業同臺競技。報告期內，公司在北美成功地實現了更多高端客戶群的突破，包括華盛頓大學醫療中心、圣伯納德醫療中心、錢伯斯紀念醫院、菲比-普特尼醫療中心、西奈山芝加哥醫院等。報告期內，公司在歐洲突破了約130家全新高端客戶（含高端實驗室），除此以外，還有約250家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破。公司在歐洲突破的高端客戶包括英國路易斯漢姆與格林威治醫聯體醫院、英國洛錫安醫院、英國蓋伊&圣托馬斯醫院、法國亨利蒙多大學醫院、西班牙格雷格里奧馬拉農醫院、比利時魯汶大學醫院、意大利帕多瓦大學附屬醫院等，其中體外診斷業務突破的客戶包括意大利拉姆檢測中心、西班牙富恩拉夫拉達醫院、波蘭格但斯克醫科大學醫院、羅馬尼亞生物醫療檢測實驗室等。報告期內，公司在新興市場國家突破了超過600家全新高端客戶，除此以外，還有超過450家已有高端客戶實現了更多產品的橫向突破。報告期內，邁瑞的生命信息與支持解決方案大規模突破了澳大利亞頂級私立醫院悉尼港安醫院、巴西最大的醫聯體圣路易斯醫院集團，秘魯高端公立醫院伊波利托烏納努埃國家醫院，卡塔爾最大的高端私立醫院阿赫利醫院，中亞最大的頂級教學醫院哈薩克斯坦大學醫療中心；通過對中大樣本量客戶群加大儀器投放力度，邁瑞的體外診斷解決方案快速實現了數百家大型醫院和實驗室突破，極大地提升了邁瑞檢驗在新興市場國家的品牌影響力，其中包含不少國家的頂尖實驗室和醫院，例如巴西最大的連鎖實驗室DASARJ的持續突破、埃及排名前三的連鎖實驗室皇家實驗室、羅馬尼亞排名前三的克盧日省級兒童醫院等；邁瑞的超聲業務突破了首爾國立大學醫院、泰國法政大學附屬醫院、哥倫比亞高端醫療集團蘇拉醫院集團等。報告期內，新興市場國家的戰略客戶團隊致力于從之前的單一產品推廣逐步拓展到解決方案推廣，并將三條主產線打通，形成合力。在多個頂級醫院完成了解決方案和跨產線突破，包括印度云九（極樂）集團、哥倫比亞圣達菲波哥大醫院、俄羅斯莫羅佐夫斯卡亞市兒童醫院等，同時也在包括巴西愛因斯坦醫院、印度納拉揚醫療集團等頂級醫療機構中大幅提升了銷售份額，成為客戶的主力供應商。公司除了給客戶提供穩定可靠的產品外，還利用邁瑞全球平臺優勢協助客戶加強與各國同行就醫療學術和醫院管理方面的交流，舉辦了西班牙—拉美小兒先天心臟病在線論壇、土耳其—中國私立醫院協會論壇等跨國交流活動。公司牢牢抓住后疫情時代帶來的機遇，監護、檢驗、超聲產品和整體解決方案進入了更多的高端醫院、集團醫院和大型連鎖實驗室，實現了區域內眾多空白高端客戶群的突破，未來新興市場國家這一增長引擎有望加速。海外國家在疫情中充分暴露了醫療資源的不足，預期未來各國也會加大醫療投入。在全球經濟面臨風險、政府財政壓力加劇的背景下，邁瑞高性價比的產品優勢將進一步體現，未來公司在國際市場上將迎來更好的發展機遇。在院外市場，邁瑞實現了與全球各種急救和醫療機構的合作。在國內和歐洲多國我們不遺余力地普及AED的使用和操作。截止至2021年12月底，我們的AED已經在國內公共場所成功救治了103名心臟驟停患者。報告期內，公司在英國、德國、荷蘭、立陶宛等歐洲國家實現了大規模的AED裝機。公司未來也將繼續踐行普及生命科技的愿景，讓更多人分享優質生命關懷。在堅持自身產品高標準質量的同時，公司也積極參加國內外行業標準的制定工作，以嚴標準補足發展短板，以高標準引領公司高質量發展，為規范和促進行業發展貢獻力量。截至2021年底，邁瑞參與制修訂并發布的有國際標準2個、國家標準9個、行業標準37個、團體標準5個；參與制定進行中的有國家標準6個、行業標準16個、團體標準3個。公司參與制定的國家標準《GB9706.213-2021醫用電氣設備第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求》、《GB9706.227-2021醫用電氣設備第2-27部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求》、《GB9706.226-2021醫用電氣設備第2-26部分：腦電圖機基本安全和基本性能專用要求》及《GB9706.224-2021醫用電氣設備第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求》已于2021年內正式發布。報告期內，公司榮獲“2021年度廣東省藥品不良反應監測工作表現突出的藥械生產企業”、“2021年度深圳行業領袖百強企業”、“2020年全國藥品不良反應監測評價優秀單位”、“2020年度廣東省質量信用A類醫療器械生產企業”、“2020年度桐廬縣政府質量獎”稱號，榮獲2021年度深圳標準領域專項資助，包括標準活動類和標準制訂類。報告期內，公司繼續保證高研發投入，全年研發投入272,594.81萬元，同比增長30.08%，產品不斷豐富，持續技術迭代，尤其在高端產品不斷實現突破。公司注重通過專利來保護自主知識產權，截至2021年12月31日，共計申請專利7,418件，其中發明專利5,308件；共計授權專利3,437件，其中發明專利授權1,618件。2021年度，公司“一種超聲成像的方法和裝置”獲得第二十二屆中國專利銀獎（發明）；“ARDS精準化診療體系的建立與同質化平臺推廣”獲得2021年度江蘇省科技進步一等獎；“瘧原蟲感染的紅細胞的識別方法及裝置”獲得第八屆廣東省專利獎（銀獎）；“流量監測與控制的裝置”獲得2021年度深圳市專利獎；“高端數字移動式X射線機（DR）”獲得2021年度深圳市科技進步一等獎。2021年，公司與大連理工大學團隊共同研發的“血液細胞熒光成像染料的創制及應用”項目獲得2020年度國家技術發明二等獎。4、公司骨科領域部分產品參與集采的中標情況報告期內，公司積極響應國家帶量采購模式，參與了國家級、省級聯盟組織的集中帶量采購，從而獲得了快速擴大市場份額的機會；同時，持續完善骨科領域產品布局，堅持研發創新高投入，在報告期內推出了髖關節粉陶產品、髖關節高交聯聚乙烯產品、脊柱PEEK融合器產品、微型骨板系列等重點產品，完善了產品布局，提升了手術解決方案的能力。2021年7月20日，豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材采購聯盟公布了集中帶量采購擬中選產品及價格，公司產品在普通接骨板系統、鎖定加壓接骨板系統（含萬向）、髓內釘系統三個采購包中以A組全部中標。公司創傷類產品在三個采購包的最終醫療機構協議采購量中取得了總體排名第四的好成績，相比集采前的市場份額實現了質的飛躍。2021年9月14日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室對人工關節國家帶量采購擬中選結果進行了公示，公司關節類產品中標陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統和合金-聚乙烯類髖關節產品系統，并取得整體帶量排名第十的成績。此外，2022年3月31日國家醫保局和國家衛健委聯合下發了《關于國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購和使用配套措施的意見》文件，文件進一步明確了未中選產品的補掛網規則：“非中選人工關節產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件可結合實際交易價格合理設定掛網價格高線，對超出價格高線的產品，掛網時予以一定限制。”這對公司陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統和初次置換人工全膝關節產品的復活掛網銷售明確了方向和指引辦法。2022年2月9日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心和河北省醫用藥品器械集中采購中心牽頭，聯合全國未參與十二省骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購的省（區），組成了橫跨16個省（區、市）的“京津冀3+N”采購聯盟，對聯盟地區進行骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購。且本次帶量采購與2021年7月份十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購實行價格聯動方案。因公司產品在十二省（區、市）骨科創傷類醫用耗材集中帶量采購中，三個采購包均以A組全部中標，盡管此次參與的16個省（區、市）是邁瑞骨科業務相對薄弱的區域，但報量結果仍取得了57,509套的良好成績，行業報量占比有望達到8%，進入骨科行業頭部陣營。基于在創傷和關節集采方面的經驗，公司當前正在積極布局脊柱產品的帶量準備工作。目前已完成國采平臺產品條目完善、產能預估等工作。在面對當下行業格局巨變的背景下，邁瑞正積極準備成為新形勢下骨科行業的引領者。未來，公司將繼續積極參與國家級帶量采購和省級聯盟帶量采購，穩步做大骨科業務，同時打造強大的供應鏈系統，積極布局全球發展，為公司貢獻新的增長動力。二、報告期內公司從事的主要業務公司需遵守《深圳證券交易所上市公司自律監管指引第4號——創業板行業信息披露》中的“醫療器械業務”的披露要求2021年是“十四五”規劃開局之年，高質量發展是“十四五”乃至更長時期我國經濟社會發展的主題。在國內經濟高質量發展的同時，新冠肺炎疫情仍在全球范圍內持續蔓延。但由于國內各地政府堅定地執行國家制定的抗疫措施，使得國內疫情局勢整體保持穩定，醫院的常規診療活動和公司的各項業務已恢復常態化。同時，由于此次新冠疫情對國內醫療和疾控體系帶來了巨大的挑戰，國家對于醫療投入的重視程度得到了前所未有地提升，醫療新基建已然拉開序幕。海外市場上，發達國家雖然在醫療投入和醫療資源保有量上遠超發展中國家，但仍然在新冠疫情期間暴露出了一些短板，基于發達國家的財政實力雄厚，后疫情時代也相繼進行了較多的補短板工程。憑借可靠的產品質量、及時的產能供應、完善的售后服務，公司的呼吸機、監護儀等抗疫設備在疫情期間大量進入了海內外全新高端客戶群，迅速提升了邁瑞的影響力和知名度，大大縮短了公司品牌和產品的推廣周期。作為醫療器械產品解決方案和IT生態方案供應商，公司將深度參與醫療新基建，緊跟海內外醫療補短板需求，以優質和高性價比的產品助力醫院診療能力的提升，同時提高公司在全球高端客戶群的滲透率。未來，公司將繼續聚焦主業，全面加強產品研發創新、國內國際營銷拓展和本地化建設等多方面綜合能力，擴大客戶群突破的戰果，持續提升公司產品的市場占有率；同時，繼續提升內部管理質量，改善經營效率，以期實現營業收入和凈利潤持續健康增長。報告期內，公司實現營業收入2,526,958.08萬元，較上年同期增長20.18%；利潤總額901,708.48萬元，較上年同期增長21.22%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤800,155.36萬元，較上年同期增長20.19%。報告期內公司主營業務未發生重大變化。（一）公司主營業務和產品介紹公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。公司融合創新，緊貼臨床需求，支持醫療機構提供優質的醫療服務，從而幫助世界各地改善醫療條件、降低醫療成本。公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”產品和IT解決方案滿足臨床需求。歷經多年的發展，公司已經成為全球領先的醫療器械以及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的約40個國家設有52家境外子公司；在國內設有21家子公司及近40家分支機構；已建立起基于全球資源配置的研發創新平臺，設有十大研發中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西、美國西雅圖和歐洲，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。報告期內，新冠肺炎疫情在全球范圍內持續蔓延，但國內疫情局勢整體保持穩定，醫院的常規診療活動和公司的各項業務逐步恢復常態化，使得超聲、血球、生化、化學發光等常規診斷采購需求持續恢復。雖然海外疫情仍在持續，但海外常規診療量已經基本恢復至疫情前的水平，同時得益于公司品牌影響力和知名度的大幅提升，國際體外診斷和醫學影像的常規業務實現了加速復蘇，因此體外診斷業務和醫學影像業務在報告期內實現了高速增長。生命信息與支持業務雖然面臨著2020年的高基數壓力，但得益于國內逐步開展的醫療新基建項目和部分非疫情相關產品的采購恢復，以及AED和微創外科等新興業務的高速發力，使得生命信息與支持業務在報告期內延續了良好的增長態勢。1、生命信息與支持領域公司產品包括監護儀、呼吸機、除顫儀、麻醉機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、心電圖機、以及手術室重癥監護室（ORICU）整體解決方案等一系列用于生命信息監測與支持的儀器和解決方案的組合，以及包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材等產品在內的微創外科系列產品。報告期內，公司生命信息與支持業務實現營業收入1,115,347.26萬元，同比增長11.47%。作為2020年疫情期間需求量最大的業務領域，生命信息與支持業務在報告期仍然維持了良好的增長，其中主要得益于國內以大型公立醫院擴容為主導的醫療新基建的逐步開展。據公司統計，從可及市場角度來看，截至報告期末，國內醫療新基建的市場空間已超過200億元。由于建設的方向主要為大型公立醫院的擴容，因此對于醫療器械的采購需求多以全院級大項目為主。作為國產醫療器械龍頭品牌，邁瑞強大的產品競爭力、完善的全院級整體解決方案和“三瑞”生態系統更加適合醫療新基建的需要，也能更好地支持智慧醫院的建設。除此以外，受到疫情抑制的非疫情相關產品在報告期內逐步復蘇，其中AED和微創外科這兩類種子業務均實現了高速增長。報告期內，公司在生命信息與支持領域推出了“瑞智聯”生態系統-智監護+、VS89生命體征監測儀、uMED除顫儀、BeneFusione系列輸注泵（eVPeSPeDS）、高端麻醉機A8A9、成人無創呼吸機、HyPixelR14K超高清熒光內窺鏡攝像系統、HyBaseV8新平臺手術床、HyPortR80新吊橋I型、4K數字化手術室等新產品。在動物醫療領域，推出了Veta系列動物麻醉機、Vetina系列動物專用硬鏡、ePMVet系列多參數生命體征監護儀等新產品。隨著生命信息與支持業務各主要產品的技術水平逐漸步入全球引領的階段，同時在對抗新冠疫情期間實現了高端客戶群的重大突破和品牌影響力的跨越式提升，未來該業務領域將率領其它業務在全球范圍樹立邁瑞作為全球領先的醫療器械公司這一形象。2、體外診斷領域公司產品包括血液細胞分析儀、化學發光免疫分析儀、生化分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統等及相關試劑，通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測而獲取臨床診斷信息。報告期內，公司體外診斷業務實現營業收入844,862.66萬元，同比增長27.12%。由于全球范圍常規診療、體檢量、手術量的持續復蘇，常規試劑消耗量實現了顯著恢復，同時得益于集高端熒光五分類、全自動末梢血進樣、高速CRP聯檢為一體的BC-7500CRP這一爆款新品的快速上量，帶動體外診斷業務在報告期實現了高速增長。報告期內，公司的血球業務首次超越進口品牌成為國內第一。為了支撐體外診斷業務未來可持續的高速增長，公司不斷加大該業務領域的研發投入力度，并于報告期內推出了全自動細胞形態學分析儀MC-80、高端全自動生化分析儀BS-2800M、高端全自動化學發光免疫分析儀CL-8000i、全自動血液細胞分析儀BC-7500CS、全自動尿液分析一體機EU-5600等新產品，今年還將推出全新一代高端凝血分析儀及配套試劑，這些重磅產品的推出將成為助力體外診斷業務延續高速增長的堅實基礎。報告期內，通過深度洞察臨床實驗室需求，公司重磅推出了“邁瑞智檢”實驗室IT方案，在助力實驗室實現自動化、智能化、標準化的同時，為臨床提供更多有價值的診斷依據。在動物醫療領域，推出全自動血液細胞分析儀BC-75RVet等新產品。報告期內，公司通過全資子公司香港全球及香港全球的全資子公司邁瑞荷蘭以現金形式收購了全球領先的體外診斷抗原抗體供應商HytestInvestOy及其下屬子公司（以下簡稱“海肽（HyTest）”）100%的股權。海肽（HyTest）公司深厚的原材料研發積累和卓越的科學家研究團隊，使公司在體外診斷領域具有了更為全面的技術創新能力，在更好地助力解決臨床問題、創造核心臨床價值的同時，為邁瑞的體外診斷業務早日躋身世界一流、實現全球化發展貢獻堅實的力量。隨著體外診斷產品線持續的技術積累和產品創新，公司將逐步成長為幫助醫院建立標準化實驗室、提供體外診斷整體產品和IT解決方案的供應商。未來，公司將進一步擴大在國內市場的競爭優勢，加速國產化率的提升，同時加強國際市場開拓力度，逐步建立品牌影響力，為公司經營業績帶來持續貢獻。3、醫學影像領域公司產品包括超聲診斷系統、數字X射線成像系統和PACS。在超聲診斷系統領域，為醫院、診所、影像中心等提供從高端覆蓋到低端的全系列超聲診斷系統，以及逐步細分應用于放射、婦產、介入、急診、麻醉、重癥、肝纖等不同臨床專業的專用解決方案。在數字X射線成像領域，公司為放射科、ICU、急診科提供包括移動式、雙立柱式和懸吊式在內的多種數字化成像解決方案。報告期內，公司醫學影像業務實現營業收入542,552.15萬元，同比增長29.29%。隨著全球范圍常規診療、體檢的逐漸恢復，超聲采購活動也隨之恢復常態，拉動醫學影像業務在報告期實現了恢復性高增長。在國內市場，通過超聲產品持續的技術高端化和應用臨床化，公司在院內傳統超聲科室和新興臨床科室加速實現高端突破，二、三級醫院占國內超聲收入的比重連年提升。報告期內，公司的超聲業務首次超越進口品牌成為國內第二。在國際市場，受益于基于全息數據的ZST+域光平臺和搭載極速處理硬件架構的全新中高端臺式超聲I9系列這一爆款新品的重磅推出，以及抗疫期間在歐洲、獨聯體、拉美等市場憑借MX及ME系列高端便攜超聲完成的高端客戶裝機，公司的超聲業務將全面開啟從中低端客戶向高端客戶突破的征程；此外，受疫情影響打擊最深的國際中小型影像中心正迎來復蘇，對中低端超聲需求有較強的推動作用。報告期內，公司在醫學影像領域主要推出了超聲綜合應用解決方案“昆侖R7”（中國）、婦兒應用解決方案“女媧R7”（中國）、POC高端平板彩超TE9（全球）、高端筆記本彩超M10（中國）、中低端臺式彩超DC-70剪切波解決方案（全球）、中端便攜MXME系列拓展多應用領域、高端移動DRMobiEye700750800系列（中國）等新產品。同時，“瑞影云++”首次推出創新的超聲切面級遠程質控解決方案、學科聯盟解決方案。在動物醫療領域，推出便攜式彩色超聲多普勒診斷系統VetusE7等新產品。未來，公司將繼續推進以臨床客戶需求為導向，開發完善婦產、心血管、麻醉、介入等臨床解決方案，并通過對超高端超聲領域的技術積累，實現高端客戶群的全面突破，加速國產化率和市場份額的提升。結合公司三大業務領域持續提升的產品組合核心競爭優勢和性價比優勢，公司已經逐漸從醫療器械產品的供應商蛻變成為提升醫療機構整體診療能力的方案商。4、智慧醫療領域除了供應產品以外，公司還將滿足醫院日益凸顯的信息化建設需求，搭建院內醫療設備的集成化管理體系，提升醫院的管理和運營效率，助力醫院構建智慧診療生態系統，同時在醫院的學術建設、人才培養等各方面做出貢獻。報告期內，公司加速拓展“瑞智聯”IT解決方案的院內應用場景。基于公司在監護儀、麻醉機、呼吸機、輸注泵等多產品的布局和優勢，目前已經推出包括全院、重癥、圍術期、急診、心臟科、普護在內的多場景解決方案，致力于通過信息化手段全面升維醫院管理，提升科室運營效率，助力臨床工作者輕松應對各種挑戰，以病人為中心，全面提升醫療服務質量。同時，通過集成床旁所有設備數據，構建設備全息數據庫，與醫院已有的臨床數據庫互補并有機結合，助力大數據科研，為人工智能打下基礎，加速醫院科研產出。全新推出的“瑞智聯”生態系統-智監護＋，創新開發iStatus狀態監測及評估功能和iAlarm智能報警鏈，不僅能對原始生理數據進行更好地整合、分析與利用，還能為臨床醫護提供更精準的患者狀態監測、評估與報警。其中，iStatus狀態監測功能，打破設備界限，讓監護、呼吸、輸注藥物、超聲影像及視頻等信息通過無線化物聯技術，有機整合，輔助臨床醫護同屏同時全景查看患者狀態監測情況，同時以更契合臨床習慣的方式，按照生理系統、器官的維度分類呈現，保證患者時刻處于安全監護中。iStatus狀態評估功能，基于大數據與智能算法，對設備數據進行連續分析，智能統計患者過去的異常變化，自動抓取典型異常，生成各類患者長程狀態概覽及紙質報告，同時將監護儀、呼吸機等數據波形有機“融入”超聲影像界面，同屏同步展現動態變化，讓醫護清晰、全面的評估患者狀態變化脈絡，提升診療效率與質量。iAlarm智能報警鏈實現了精準報警和組合報警，讓患者更安全；報警分發能夠實時將有意義的報警信息推送至醫護手機等移動終端；報警管理，將為醫護提供完整、客觀的統計分析與報告，為持續提升診療服務奠定基礎。截至2021年底，“瑞智聯”IT解決方案實現簽單醫院數量累計超過200家，僅2021年新增超過150家，增長速度迅猛。“瑞智聯”上市2年以來，已經在北京協和醫院、天壇醫院、上海中山醫院、武漢同濟醫院、湖南湘雅醫院、西安西京醫院、鄭州大學第一附屬醫院等多家頂級醫院完成裝機。報告期內，公司就“瑞影云++”影像云服務平臺開始了推廣。“瑞影云++”是5G網絡新時代大環境下的產物，公司前期已經做好了相關遠程產品的研發及布局，疫情更是加速了普及應用的進度。“瑞影云++”通過連接邁瑞影像設備和用戶的云端生態應用平臺，創新性地提供了可供用戶自主創建和運營的云社區以及多種云端應用，致力于為超聲醫療工作者打造立體的交互溝通媒介。目前，基于“瑞影云++”，公司已推出帶遠程質控的醫聯體會診、醫聯體連鎖醫療機構超聲遠程質控、POC科室與超聲科業務整合、學科聯盟、遠程培訓教學、影像設備管理、渠道商用戶管理等解決方案。其中，與邁瑞設備特有的自動工作流協議技術結合實現的帶有遠程質控的醫聯體會診解決方案，可以規范基層醫院的掃查程序，并使得上級醫院的醫生更有診斷信心，助力提升醫聯體醫共體整體診療水平。截至2021年底，“瑞影云++”實現累計裝機超過1,300套，2021年新增裝機超過1,100套，裝機提速顯著。“瑞影云++”裝機醫院集團包括深圳市寶安區人民醫院、中山大學附屬第一醫院、華潤武鋼總醫院等。“瑞影云++”在2021年首次推出了創新的超聲切面級遠程質控解決方案，學科聯盟解決方案，同時實現了182%新增用戶增長率，218%活躍用戶增長率，落地項目已經覆蓋了中國20多個省、市、自治區。跨科室、跨院區、跨地域醫聯體、醫共體、協作體報告期內，公司推出了“邁瑞智檢”實驗室IT方案。“邁瑞智檢”通過邁瑞體外診斷八大系列檢測設備、配套檢測試劑、質控品、校準品的IT升級，實現了試劑管理從供應商到實驗室庫房、科室冰箱、檢測系統的全流程數字化，高效查驗日常質控相關的儀器狀態、試劑準確性，全面智能匯總質控報告，并且聯通一院多區，為血液疾病相關的疑難病例實時診療建立了高效專業的在線平臺。首推的試劑管理系統、質控管理系統和智慧大屏，創新實現物聯信息自動記錄、智能動態實時分析、提醒，大大優化管理流程，提升管理質量，為醫學實驗室在防疫防控的高強度、嚴格質量要求的工作中提供了便捷專業的物聯升維IT智慧管理方案，一站式解決醫學實驗室復雜管理要素和信息孤島帶來的管理多頭對接、低效、質量難以標準化、智能化難題。目前，公司正在血液細胞分析-推片機-閱片機流水線解決方案的基礎上構建云閱片和云智學系統，實現跨院區的云端專業交流社區和學習平臺，云閱片讓總院和分院實驗室，檢驗和臨床的醫師、技師以疾病為中心進行多學科融合交流，血液細胞疑難閱片的報告能力同質提升；云智學可讓醫務工作者的學習打破時空限制，動態自主安排，培訓和考核流程符合ISO15189質量管理要求；為醫聯體醫共體會診、疑難報告交流、人才培養助力，提供一體化檢測系統+專業IT云的智慧診療整體方案。自2021年上市以來，“邁瑞智檢”實驗室IT方案在全國實現了近60家醫院的裝機，其中60%為三級醫院，裝機醫院包括西安交大一附院附屬長安醫院、武漢科技大學附屬天佑醫院、四川省腫瘤醫院、四川省人民醫院東籬院區、廣東省婦幼保健院、深圳市婦幼保健院等。5、賦能醫療機構高質量發展報告期內，公司響應國內公立醫院高質量發展的政策要求，為醫院提供綜合解決方案，協助其打造高質量的醫療生態系統，致力于成為醫院高質量發展的合作伙伴。在醫院體系及管理體系建設方面，通過衛健委及醫院協會、醫管所、咨詢機構、外部專家等資源，協同醫院開展政策解讀、醫院發展規劃、績效考核、項目整體方案的培訓及支持項目，包括：舉辦清華班、北大班等系列培訓班，圍繞醫保支付改革、醫院管理、學科建設等主題，組織各級醫院管理者參與各類學習交流活動百余場，輻射31個省市自治區近2000家醫院；與人民網共建“公立醫院高質量發展研究中心展示體驗基地”；協同艾力彼及行業專家對醫院開展政策、績效、等級評審輔導等。在學科能力建設方面，通過多中心項目、海內外學科培訓、各類學協會的交流平臺，提升醫院學科競爭力，包括：聯合學會和多家醫院開展的肝纖維多中心、肺癌多中心研究等；美國重癥年會-SCCM高級培訓課程、倫敦大學聯盟-瑪麗女王大學附屬醫院的超聲影像海外培訓項目等；中華醫學會重癥、急診、麻醉相關會議及培訓班等。在科研水平提升方面，一方面，與醫院、科研院所緊密合作、優勢互補，參與科研攻關，共同解決臨床上的重大問題和挑戰，具體包括與國內頂尖的國家醫學中心建設醫院共同開展智能化重癥救治系統、全實驗室自動化（TLA）流水線、智能立體可視覺化3D內窺鏡、超高端多普勒彩超成像等項目的共同合作；另一方面，通過“請進來，走出去”，邁瑞通過組織國際學術交流活動、大師班培訓、全球頂級醫院進修、分享中國抗疫經驗，努力促成專家們跨國界的交流和經驗分享，助力醫院提升科研能力和 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